2024年中国证监会通过交易所网站发布公告称:有个别上市公司收到证监会下发的《立案告知书》,该等个别公司因涉嫌信息披露违反法律法规,根据《证券法》《行政处罚法》等法律法规,证监会决定对其立案调查。正在办理因上市公司重大违法违规行为,致使投资者损失的案,具体监管机构立案调查的细节事项,有待于交易所进一步公开信息,但是团队认为,依据新《证券法》及司法解释,如上市公司有重大违法违规行为的,应当赔偿投资者损失,公司实际控制人、控股股东的责任由原来的“过错原则”改为“过错推定原则”,除非能够充分举证证明自身无过错,否则就要承担赔偿责任,相关规定彰显国内证券诉讼领域惩戒机制更加完善。

转自:诺泰生物近期,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(简称“诺泰生物”)药品注册申报屡传佳音,制剂品种复方匹可硫酸钠颗粒及其关联审评原料药匹可硫酸钠分别获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》及《化学原料药批准通知书》,制剂引入品种阿托伐他汀钙片获得2个规格的《药品补充申请批准通知书》。

截至目前,公司已累计获得10余个制剂及10余个原料的生产批件,涵盖了多个治疗领域,重点领域为抗肿瘤药物、循环系统疾病药物及血液系统疾病药物等01. 关于复方匹可硫酸钠颗粒复方匹可硫酸钠颗粒是由匹可硫酸钠、氧化镁和枸橼酸组成的复方制剂,其中匹可硫酸钠可被结肠细菌水解,形成活性代谢物双-(对-羟基苯基)吡啶基-2-甲烷(BHPM),其直接作用于结肠粘膜刺激结肠蠕动。

氧化镁和枸橼酸反应生成枸橼酸镁溶液,为渗透性泻药,可增加肠内的水分匹可硫酸钠和枸橼酸镁产生双效泻药的效果,当摄入额外液体时产生水样腹泻复方匹可硫酸钠颗粒在放射检查、内镜检查或手术前使用,可清洁肠道,不作为常规的泻药使用。

产品最大特点具有服用的结肠清洁剂药液体积小,对所有部位的结肠清洁效果均较好,不良反应少等特点,避免了目前临床使用的肠道清洁制剂,因患者服用药量过大,可引起恶心、呕吐、电解质紊乱、脱水等不良反应症状,且饮用量大、口感差、患者不易接受等。

具有良好的临床应用前景复方匹可硫酸钠颗粒《药品注册证书》

团队认为,根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定,如因上市公司信息披露存在重大性违法违规,致使投资者在证券交易中遭受损失的,信息披露义务人应当承担赔偿责任。赔偿范围包括投资差额、佣金、印花税损失。符合条件的投资者可通过法律程序争取挽回部分投资损失,向有管辖权的法院起诉索赔。

化学原料药上市申请批准通知书

02. 关于阿托伐他汀钙片阿托伐他汀钙片主要用于治疗高胆固醇血症,在纯合子家族性高胆固醇血症(Homozygous familial hypercholesterolaemia, HoFH)患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C);降低冠心病(如急性冠脉综合征、稳定性冠心病、冠脉血运重建术后等)或其他动脉粥样硬化性心血管疾病(如缺血性心肌病、缺血性脑至中、短暂性脑缺血发作、外周动脉粥样硬化病等)患者发生心肌梗死、卒中和血运重建的风险。

阿托伐他汀钙片《药品补充申请批准通知书》截图

(转自:诺泰生物)

证券诉讼团队根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定,正在办理部分上市公司因重大违法违规行为,对投资者造成损失的案件,详请可关注了解。


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