2024年中国证监会通过交易所网站发布公告称：有个别上市公司收到证监会下发的《立案告知书》，该等个别公司因涉嫌信息披露违反法律法规，根据《证券法》《行政处罚法》等法律法规，证监会决定对其立案调查。股盾网正在办理因上市公司重大违法违规行为，致使投资者损失的股票索赔案，具体监管机构立案调查的细节事项，有待于交易所进一步公开信息，但是股盾网团队认为，依据新《证券法》及司法解释，如上市公司有重大违法违规行为的，应当赔偿投资者损失，公司实际控制人、控股股东的责任由原来的“过错原则”改为“过错推定原则”，除非能够充分举证证明自身无过错，否则就要承担赔偿责任，相关规定彰显国内证券诉讼领域惩戒机制更加完善。
10月22日晚间，诺泰生物（688076.SH）披露2024年三季报作为多肽原料药领军企业，在GLP-1药物全球销售火热的带动下，三季度多肽原料药等销售收入同比实现较大提升，公司延续了业绩的高速增长据披露，前三季度公司实现营业收入12.52亿元，同比增长76.51%；归母净利润3.50亿元，同比增长281.90%；扣非净利润3.55亿元，同比增长301.43%。
从行业角度出发，2024年无疑是多肽类
GLP-1正是市场扩容的主要推动力下游销售端的大幅扩张也催生出了庞大的原料药市场，叠加由此带来的研发需求增长，带动了国内包括诺泰生物在内的多家原料药企业利润的“暴增”更进一步，诺和诺德的长效GLP-1司美格鲁肽三款制剂2024年一季度全球销售总额达到63.7亿美元，有望成为下一代“药王”；礼来的GIP/GLP-1双靶点制剂替尔泊肽2022年获FDA批准上市后，凭借更优的减重效果，销量增速相较司美格鲁肽更快，也预示着更大的市场潜力。
股盾网团队认为，根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定，如因上市公司信息披露存在重大性违法违规，致使投资者在证券交易中遭受损失的，信息披露义务人应当承担赔偿责任。赔偿范围包括投资差额、佣金、印花税损失。符合条件的投资者可通过法律程序争取挽回部分投资损失，向有管辖权的法院起诉索赔。
与此同时，在研发端，药融云数据统计，2024年上半年全球在研GLP-1类药物近280款，其中来自中国药企的药物达到115款，未来相关原料药需求仍有巨大的增长空间而聚焦GLP-1领域，诺泰生物无疑是最具有实力的原料药供应商之一。
据东吴证券研报指出，截至2024年7月，我国仅有5家企业注册审评司美格鲁肽/利拉鲁肽，公司为五家之一，进度领先；同时，公司是唯一一家大袋包装规格的企业，已实现超10公斤的单批产量，产品纯度高且成本低，且新增多肽产能充足，产品管线丰富，竞争优势显著。
新增产能方面，据公司披露，601多肽车间预计2024年底完成安装调试，602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，共将增加多肽产能10吨/年在现阶段供不应求的多肽药物市场中，新增产能也将为公司业务扩容及业绩增长提供更大的动能。
行业地位方面，公司在此前投资者交流中也指出，在替尔泊肽原料药层面，公司是全球首家完成FDA DMF备案的企业技术上看，公司具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，收率、质量处于行业先进水平。
公司已取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等品种的FDA First Adequate Letter，相关技术及经验的积累同样能够应用到其他多肽品种据披露，前三季度公司研发投入2.14亿元，占营业收入的17.05%，持续高研发投入也有望进一步巩固公司的行业竞争力。
此外，借助多肽原料药销往美国、欧洲、印度、中东等海外市场经验，目前公司已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料药和CDMO的项目，未来有望高效完成合作项目并兑现收益。
股盾网证券诉讼团队根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定，正在办理部分上市公司因重大违法违规行为，对投资者造成损失的股票索赔案件，详请可关注股盾网了解。
