2024年中国证监会通过交易所网站发布公告称：有个别上市公司收到证监会下发的《立案告知书》，该等个别公司因涉嫌信息披露违反法律法规，根据《证券法》《行政处罚法》等法律法规，证监会决定对其立案调查。股盾网正在办理因上市公司重大违法违规行为，致使投资者损失的股票索赔案，具体监管机构立案调查的细节事项，有待于交易所进一步公开信息，但是股盾网团队认为，依据新《证券法》及司法解释，如上市公司有重大违法违规行为的，应当赔偿投资者损失，公司实际控制人、控股股东的责任由原来的“过错原则”改为“过错推定原则”，除非能够充分举证证明自身无过错，否则就要承担赔偿责任，相关规定彰显国内证券诉讼领域惩戒机制更加完善。
这几天，诺泰生物股价屡创新低。9月22日，诺泰生物盘中最低价19.67元，再创历史新低。今天诺泰生物再度走跌，股价19.33元，市值已经不达42亿元。
股价创新低的背后是诺泰生物面临的不少困扰，今年上半年，诺泰生物业绩再次下滑，同时募投项目延期此外，公司核心技术人员离职减少4人，另有1名董秘离职上市之初，诺泰生物计划募资5.5亿元分别用于杭州澳赛诺医药中间体建设项目、106车间多肽原料药产品技改项目、多肽类药物及高端制剂研发中心项目、多肽类药物研发项目四个项目的建设。
时间为2022年6月多肽类药物及高端制剂研发中心项目总建设期为18个月，预计完成时间为2022年12月。
但是截至2022年6月30日，106车间多肽原料药产品技改项目累计投入募集资金金额仍为0，进展不顺利另外，多肽类药物及高端制剂研发中心项目进展也远不及预期截至2022年6月底，该项目累计投入募集资金仅369.39万元，若以投入金额占拟计划投入金额比例估算进度，该项目进度仅3.69%。
上市之初，曾被市场看好的多肽药物产业链就此下滑了吗？什么时候企业能步入增长正轨？在拥挤的CDMO领域里，已经不乏药明康德、凯莱英、泰格医药等这类龙头，它们占据着大部分市场份额，后来药企若是没有核心竞争优势，很难能够在拥挤的CDMO领域里做出点业绩。
目前，诺泰生物在CDMO领域里主攻以下几个方向1.小分子化药及高级中间体CDMO服务诺泰的CDMO/CMO 业务主要由并购的子公司澳赛诺实施，2017年1月收购澳赛的项目 30多项，临床 III 期 16 项，商业化产品 16 项，至今已累计服务 200 余个项目。
2.多肽药物CDMO／CR0在多肽药物方面，长链多肽药物的大生产难度极大、技术门槛极高，目前行业内绝大多数厂家仅能达到单批量克级、百克级的水平，而诺泰生物高技术NCE多肽药物，研究项目能够达公斤水平国内处于多肽药物重磅品种专利到期的高峰期，诺泰的优势在哪？
诺泰生物最有代表性的要属多肽药物方向，多肽药物的市场认可度还是很高的，从多肽药物的特性来看，主要是被用于治疗复杂疾病、慢病治疗国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域，涉及罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等，因为多肽药物在临床的应用场景越来越多，而且在临床医生中的接受度越来越高。
未来市场上应该会有越来越多的聚集在多肽药物的研究上截至2021年年初，全球市场已经有接近80种多肽药物上市（超过一半的多肽药物是在2000-2019年之间获批），150种多肽处于临床试验之中，同时有400至600种多肽药物处于临床前研发之中。
不过我们国家的多肽研发比较晚，1990年左右，一些药企才开始尝试多肽药物的合成生产，直到2000年以后，国内少数企业才开始具备规模化合成生产多肽药物的能力根据 IQVIA 数据，2017年我国多肽制剂的市场规模约为17.4亿美元，占比全球仅5.1%，占我国整体医药市场的1.4%，而美国、欧洲五国、日本则分别占比59%、11%、6%，但是需求是高的，由此国内药企大力在多肽类新药和仿制药上做文章。
如今我国多肽企业有近百家，其中规模较大的多肽制剂公司主要有翰宇药业、双成药业、海南中和等，再比如丽珠集团、信立泰、江苏豪森等大型药企新参与多肽药物市场不过不如意的是国内多肽药企的产品大多是仿制国外已过专利保护期或未在我国申请专利的多肽药物，主要是胸腺五肽、胸腺法新、生长抑素等大宗多肽品种，以免疫和急救止血药物为主，这部分的竞争是最多的。
但是像亮丙瑞林、利拉鲁肽、比伐芦定等，这类药物的参与者不多，竞争也不多，当然这类药物也相对技术高一些，参与者少
股盾网团队认为，根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定，如因上市公司信息披露存在重大性违法违规，致使投资者在证券交易中遭受损失的，信息披露义务人应当承担赔偿责任。赔偿范围包括投资差额、佣金、印花税损失。符合条件的投资者可通过法律程序争取挽回部分投资损失，向有管辖权的法院起诉索赔。
诺泰生物经过多年自主研发，在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗领域，布局了多个壁垒较高的高端仿制药原料药或制剂上比较成功，研发上突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备极强的竞争优势，如利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤。
多肽领域有一定的技术门槛，就拿上文提到的利拉鲁肽来说，它的主链由31个氨基酸组成，传统制备需经过近百步化学反应且存在多达10个困难合成点，副反应较多，产生杂质种类往往超过100种，所以很难纯化，也就导致了收率低，总体收率能达到20%已属于较高水平。
所以很多药企采用传统固相逐一合成技术难以实现规模化大生产，单批次产量仅能达到克级、百克级的水平但是诺泰生物的做法是设计更加合理的多肽序列分段策略，在合适的位点引入伪脯二肽或酯二肽短肽片段，这些短肽片段通过临时性改变碳链骨架，扭转空间结构，改变多肽序列中的二级结构对序列形成的条件，然后把这些片段应用于固相合成中，既能解决长链多肽的困难合成问题，提高合成效率，还能减少偶联中杂质的产生，把纯度与收率提上来。
它在利拉鲁肽、艾博韦泰等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤，可见，诺泰生物在这方面更具技术优势多肽药物做好了，市场回报是很高的，比如2016年全球年销售超过10亿美元的多肽药品有6个，比如梯瓦制药（TEVA）的格拉替雷，已占多发性硬化病市场的20%，销售额超42亿美元。
诺和诺德的利拉鲁肽用于治疗 II 型糖尿病，销售额超28亿美元根据相关消息也显示，从2014到2022年是多肽药物重磅品种专利到期的高峰期，比如利拉鲁肽、格拉替雷、特立帕肽、戈舍瑞林、艾塞那肽等，若是专利到期，那么会有很多药企墙做仿制药，那么多肽仿制药的市场应该也会很大。
生物自主研发的原料药和制剂收入1.31亿元，其中多肽制剂业务收入1.75万元，占营业收入比例为1.76%。
2022半年度，它自主研发的原料药和制剂业务合计实现营业收入1.13亿元，占总营收42.27%，同比增长77.21%但是这部分收入不多，还是主营业务中以CDMO营收主，2018年至2021年，其营收占比分别为92.59%、79.13%、73.01%、79.36%。
2021年和部分营收同比增长23.82%虽然其占比不太稳定，但是其CDMO项目非独家供应商产品相关销售收入占公司CDMO业务收入的比重在50%以上，占比较高由于不是独家，所以若是产品质量、价格等方面不能持续满足需求并保持较强的市场竞争力的话，这部分营收占比可能就会下滑了。
想在CDMO领域里有持久的战斗力，那么持续盈利的能力是必须要有的，显然诺泰生物的盈利能力不好。
数据来源：历年财报2018年至2022上半年，诺泰生物的营收分别为2.555亿元、3.715亿元、5.669亿元、6.439亿元、2.683亿元，而净利润分别仅为0.439亿元、0.486亿元、1.234亿元、1.154亿元、0.348万元。
特别是今年上半年净利润不多，诺泰生物还是出现了增收不增利的情况可能是业绩未能达到预期，也可能是公司核心技术人员流失等影响，从2021年5月在上市首日创下近400%的涨幅后，诺泰生物股价一直走弱目前只有19元左右，和它当时上市第一天收盘价77.5元相比，已经跌了70%，也可能是这些原有带来的影响比较大，目前市值在40亿元左右，之前上市第一天暴增的市值已经被慢慢抹去了。
上半年进度最大的应该是布局寡核苷酸今年诺泰生物再次拓展CDMO业务今年7月注册成立杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司，专门从事寡核苷酸项目的研发、中试建设项目主要是诺泰在寡核苷酸研发上有自己的规模优势，具备相关产业配套的优势，能够用多年积累的多肽原料药的固相合成技术优势和cGMP规模化生产的经验技术的优势进入寡核苷酸药物开发和商业化生产的赛道中。
未来仍是国内小分子外包行业景气度高，多肽外包行业有望迎来加速拐点，加上很多国际上的多肽药物重磅品种专利到期的高峰期，诺泰生物在这方面的进度算是快的，就看它的产能、计划能否补上吕长顺（凯恩斯） 证书编号：。
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股盾网证券诉讼团队提示：如因上市公司重大虚假陈述误导，造成损失的，建议投资者通过法律途径争取挽回部分投资损失。法院审理中，因审判执法人员对法律问题存在不同理解，索赔结果以法院最终生效裁判为准。
