2024年中国证监会通过交易所网站发布公告称：有个别上市公司收到证监会下发的《立案告知书》，该等个别公司因涉嫌信息披露违反法律法规，根据《证券法》《行政处罚法》等法律法规，证监会决定对其立案调查。股盾网正在办理因上市公司重大违法违规行为，致使投资者损失的股票索赔案，具体监管机构立案调查的细节事项，有待于交易所进一步公开信息，但是股盾网团队认为，依据新《证券法》及司法解释，如上市公司有重大违法违规行为的，应当赔偿投资者损失，公司实际控制人、控股股东的责任由原来的“过错原则”改为“过错推定原则”，除非能够充分举证证明自身无过错，否则就要承担赔偿责任，相关规定彰显国内证券诉讼领域惩戒机制更加完善。
国金证券研究所医药健康研究中心医药王班团队目标价格区间：35.74- 47.65元盈利预测与投资建议预计2021-2023年公司的归母净利润分别为1.71/2.52/3.50亿元，分别同比增长39%/47%/39%。
参考可比公司估值，给予20-40%折价，给予对应2021年44.51-59.34倍市盈率，对应公司整体估值76.09-101.45亿元，给予买入评级投资逻辑：➢ 中国医药研发外包服务市场空间巨大，近年来加速成长。
：受益于产业转移与产业升级，海外CXO需求持续旺盛并且小幅加速，特别是在CDMO领域；随着中国医药研发创新浪潮的推进，本土医药创新外包服务需求快速扩张，国金医药大数据中心统计
未来5年我们预计国内CDMO板块将逐渐迎来临床中后期开发和落地兑现的第一波需求高潮，市场空间巨大，需求旺盛，并且加速成长➢ 诺泰生物具聚焦小分子及多肽化学合成，定制研发生产（CDMO）主营业务空间大、高成长：
公司专注于小分子及多肽化学合成，定制研发生产业务能力突出，高效、低成本开发出了多个化学小分子，多肽领域突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，建立了固液相合成的多肽规模化生产平台，获得了国内外优质客户的广泛认可，业务不断高成长。
硕腾、吉列德、前沿生物的多个CMO项目进入快速放量期，我们预计CDMO板块2021-2023年同比增速分别为46%/42%/41%➢ 自主研发产品逐渐开花结果：公司结合自身技术与研发优势，围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病领域，以多肽类药物为主、小分子化药为辅，自主进行高技术壁垒、良好市场前景的仿制药药品（原料药和制剂）自主研发产品的布局与开发，22-23年随着磷酸奥司他韦、利拉鲁肽产品等大品种的获批放量将实现加速成长。
我们预计21-23年同比增速分别为31%/70%/40%➢ IPO的发行规模和募集资金投向：拟发行不超过5330万股，不低于发行后总股本的25%募集资金主要用于公司①医药中间体建设项目②多肽原料药技改项目③多肽药物及高端制剂研发中心项目④多肽药物研发中心。
风险提示：研发失败风险、海外疫情风险、汇率波动风险等正文诺泰生物：聚焦小分子及多肽化学合成，业务不断实现高成长突破01公司基本情况诺泰生物是一家聚焦小分子及多肽化学合成，研发创新驱动的生物医药企业，致力于通过技术创新解决药品研发及生产过程中的技术瓶颈、优化工艺路径，提供优质、高效、绿色、低成本的医药产品及服务，主营业务包括高级医药中间体、原料药和制剂的一体化研发、开发、合成、生产和销售。
多年的积累和发展，逐渐形成了以医药定制研发生产（CDMO）为主，自主研发为辅的业务格局
截至发行前，公司创始人、控股股东、实际控制人为赵德毅、赵德中兄弟，通过直接持股、间接持股，合计控制公司41.18%股份二人具有多年企业管理经验，2004年开始涉足多肽药物领域核心经营、技术管理团队经验丰富丰富：。
公司核心技术管理团队具有较强的研发实力、深厚的研发积累和丰富的国内外知名科研单位和制药企业研发管理经验①公司董事、总经理、杭州研究院院长金富强博士具有多年新药研发、管理经验，曾先后在中科院上海有机化学研究所、、美国杜邦公司研究院、美国施贵宝制药、美国赛普科制药、美国环球药物咨询等国内外知名研究机构任职。
②公司董事、副总经理、杭州研究院副院长施国强博士具有多年新药研发、管理经验，1994年入选中科院“百人计划”，是首批14位入选者之一，曾先后在中科院上海有机化学研究所、美国斯克里普斯研究所、美国默克制药、美国 Anichem 公司等国内外知名研究机构任职。
③公司副总经理、杭州研究院副院长姜建军博士具有25年多肽研发及大生产管理经验，曾先后在葛兰素史克制药、辉瑞制药等知名跨国制药企业任职
02收入和利润快速增长：CDMO和自主选择产品双轮驱动公司主营业务包括小分子、多肽类产品的研究、开发、生产及销售，提供从高级医药中间体到原料药、制剂的一体化产品和服务商业模式方面，公司采用CDMO和自主研发相结合的商业模式，基于公司在小分子及多肽化学合成领域的技术优势，活动得了国内外客户的广泛认可，相关主营业务收入快速增长。
收入端快速增长，由2017年的2.29亿元快速增
CDMO领域，公司在艾滋病、抗肿瘤、关节炎等重大疾病领域，每年为全球创新药企的60余个创新药研发项目提供高级中间体或原料药的定制研发生产服务，解决其创新药品研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题，有效提高下游客户新药研发效率，降低其新药研发生产成本。
公司这类业务客户包括美国因赛特（Incyte）、美国吉利德（Gilead）、德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、美国福泰制药（Vertex）、前沿生物、硕腾（Zoetis）等数十家国内外知名创新药企。
35个，三期项目15个，商业化项目16个。
自主选择产品方面，公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向，以多肽药物为主、以小分子化药为辅，自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品（包括原料药及制剂），积极组织研发、生产、注册申报和销售。
公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管线，完成了18种仿制药原料药及制剂的研发布局，产品管线涵盖利拉鲁肽、索玛鲁肽、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新等知名品种截至本招股意向书签署日，公司已取得药品注册批件2项，8个原料药品种获得境内原料药登记，8个原料药品种获得美国FDA药品DMF编号。
公司自主开发的原料药已销往韩国大熊制药（Daewoong）、印度西普拉（Cipla）、印度卡迪拉（Cadila）、以色列梯瓦制药（Teva）、印度雷迪博士实验室（Dr.Reddy）、普利制药、齐鲁制药、健友股份等数十家国内外知名制药公司。
除上述仿制药原料药及制剂产品外，公司也已在多肽类创新药领域积极进行研发布局，其中公司正在研发的一项GLP-1受体单靶点激动剂1类新药，目前处于临床前研究阶段
03收聚焦小分子和多肽化学合成，掌握高难度化学和规模化大生产核心技术在多肽药物方面，长链多肽药物的大生产难度极大、技术门槛极高，目前行业内绝大多数厂家仅能达到单批量克级、百克级的水平经过多年自主研发，在多肽药物合成、纯化及生产控制等各个方面，公司掌握了一系列行业领先的核心技术，成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力，在生产能力、产品质量和生产成本等方面具备极强的竞争优势。
在小分子化药方面，公司拥有较强的研发实力和完备的技术体系，能够快速高效的完成各种复杂高难度化合物的生产工艺研究，尤其是在手性药物合成等世界新药研发的前沿领域建立较强的技术优势；同时基于对化学反应机理的深刻理解，公司能够从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和试剂的选择与应用、反应装置设计等多方面出发，从源头上使生产工艺更加绿色、环保、经济、安全。
公司在小分子化药领域较强的技术优势为公司赢得了众多全球知名创新药企的认可，也能有效保障公司自主研发的小分子化药的研发进程多肽药物和小分子化药的生产过程、核心技术、工艺设备差异巨大，公司同时在多肽药物和小分子化药两大领域掌握了合成与规模化大生产核心技术并具备了大规模生产能力，公司将小分子化药液相合成技术与多肽固相合成技术相结合，进一步提升了公司的技术优势。
公司掌握了多类短肽片段的规模化大生产液相合成技术，利用小分子化药液相合成技术合成各类困难短肽片段后，再应用于多肽固相合成，使多肽药物生产的产品收率、合成效率和质量较传统固相合成技术大幅提升，生产成本大幅降低。
同时，公司自主生产短肽片段，彻底解决了短肽片段难以购买以及外购成本高、交期长、对供应商依赖程度高、技术秘密易泄露等问题，有效保障了公司技术优势的发挥04募投项目：聚焦小分子和多肽化学合成及制剂产能和研发能力提升
本次发行，公司拟向社会公开发行不超过5329.595万股普通股股票，不低于发行后总股本的25%，实际募集资金扣除发行费用后的净额将全部用于公司主营业务，主要聚焦于小分子和多肽化学合成及制剂相关研发、开发、生产领域，专注相关产能和研发能力的提升。
本次募集资金拟用于杭州澳赛诺医药中间体建设项目、106车间多肽原料药产品技改项目、多肽类药物及高端制剂研发中心项目、多肽类药物研发项目，其中杭州澳赛诺医药中间体建设项目由公司子公司澳赛诺负责实施，其他项目由发行人负责实施。
具体情况如下：
05业务成长性，盈利预测与估值1、核心假设与盈利预测CDMO板块：行业需求旺盛，中国CDMO产业高成长，公司多年来专注高难度化学、保持了良好的国际领先EHS体系，获得了国内外客户的广泛、高度认可项目稳定增长，连云港新产能持续爬坡，硕腾、吉列德、前沿等多个国内外客户CMO项目快速放量，。
2021/2022/2023年分别同比增长46%/42%/41%自主选择产品板块：公司聚焦高壁垒、良好市场前景的多肽及小分子仿制药，管线不断丰富、持续推进，未来三年胸腺法新、氟维司群、奥司他韦、利拉鲁肽逐渐进入放量周期，其中2022年奥司他韦制剂、2023年利拉鲁肽相关产品贡献较大收入/利润弹性，。
股盾网团队认为，根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定，如因上市公司信息披露存在重大性违法违规，致使投资者在证券交易中遭受损失的，信息披露义务人应当承担赔偿责任。赔偿范围包括投资差额、佣金、印花税损失。符合条件的投资者可通过法律程序争取挽回部分投资损失，向有管辖权的法院起诉索赔。
2021/2022/2023年分别同比增长31%/70%/40%费用率假设：各项费用支出保持相对稳定，销售费用率保持行业内较低水平2%；随着收入规模的扩大，管理费用率有所下降（20%→17%）；公司重视研发投入，研发费用率保持11%左右。
2、相对估值法公司主要可比公司为凯莱英（002821.SZ）、博腾股份（300363.SZ）、九洲药业（603456.SH）公司核心业务为小分子及多肽CDMO，与可比公司相比规模较小，毛利率较高，增速较快。
我们认为公司与三家可比公司在主营业务、主要财务指标上具有较高相似性，具备较强可比性我们主要采取PE-2021作为估值区间的基础依据：三家可比公司（凯莱英、博腾股份和九洲药业）市值加权平均2021年市盈率为74.18倍，我们给予20%-40%的折价，给予公司2021年预期归母净利润44.51-59.34倍市盈率，对应公司整体估值76.09-101.45亿元。
【附录】行业分析：国内外CDMO产业持续高景气一、全球CDMO高景气行业近年来保持快速发展势头。
其市场规模由2014年的147亿美元增至2018年的204亿美元，复合年增长率8.5%，预期将进一步增至2023年的339亿美元，复合年增长率10.6%
对于大型跨国制药企业
因此近年来，众多MNC基于成本和效率的考虑，不断剥离非核心生产资产，增大外包比率，外包渗透率持续提升近年来新药研发的新趋势是，小的研发型医药企业数量不断增多，在研管线占比持续提升一方面是因为小型研发机构的医药创新更加活跃，另一方面是因为全球资本市场医药健康产业投融资的活跃。
根据动脉网的统计，2。
据Pharmaprojects统计，全球在研新药中新兴科技研发公司（在研管线中有1-2个新药）所研发的新药占比从2011年的14.8%左右迅速增长到2018的19.3%左右考虑到新药销售弹性较大，新建产能周期长、折旧多等因素，轻资产的新兴生物科技研发公司往往比大型医药公司更倾向于将生产等环节进行外包。
二、内外需需求强劲，中国CDMO进入高速发展黄金十年中国CDMO作为一个近20年成长起来的新兴产业，海外需求是重要的发展推动力（以合全药业、凯莱英、九洲药业、博腾股份、康龙化成等为代表的头部企业海外收入占比超过80%）。
过去20年时间，离岸外包的承接海外订单，国内CDMO产业逐渐建立、健全、完善并提升了自身的EHS、研发/开发/生产体系，并逐步获得了全球医药创新高端制造供应链的认可
工程师红利等优势推动产业转移：目前全球CMO/CDMO市场仍主要集中在欧美等发达国家市场，但由于上述市场环保和安全生产方面要求严格，扩大产能面临严格、繁琐的行政审批，同时劳动力、环保成本高企，大大限制了欧美地区的产能扩张。
而以中国为代表的亚太药品市场需求日益旺盛，在药品专利保护制度建设上逐步完善，在固有的成本效益优势的基础上，随着科研和制造实力的提升，全球CMO/CDMO市场已陆续开始从西方成熟市场向亚太新兴市场转移相比于其他大多数亚洲国家，中国在新技术开发、基础设施建设和供应链、质量管理体系、知识产权保护等方面优势明显。
国际认可度持续提升，产业平稳升级，拉动产业快速发展，未来空间巨大小分子药物的生产过程大致可以分成以下几个阶段：偏精细化工阶段（nonGMP）→RSM（nonGMP）→GMP中间体、高级中间体→API（GMP）→制剂（GMP）。
过去15-20年时间，国内头部的CDMO企业不断实现国际医药创新高端制造供应链上的突破，国际认可度持续提升，D（Development）和M（Manufact期来看，产业升级仍是中国CDMO发展的重要推动因素。
研发创新浪潮过去五年，是一个国内医药创新项目大量立项→临床前开发→临床早期开发（fast follow项目为主，因此药物发现阶段研发需求较少），本土医药创新实现从0到1的黄金五年，相关CMC/CDMO需求开始萌芽发展，未来5年中国医药研发创新浪潮将逐渐进入2.0阶段，大量项目进入临床后期开发和落地兑现阶段，相关CDMO/CMO需求快速爆发，内需即将实现从1到10的加速发展五年黄金期，看好CDMO的内需爆发。
增长24%临床端来看，新登记临床保持快速增长。
过去五年创新药早期临床呈现爆发式增长，临床三期项目持续增长，我们预计未来五年将逐步迎来临床后及商业化CDMO需求潮临床端来看，新登记临床保持快速增长过去五年创新药早期临床呈现爆发式增长，临床三期项目持续增长，我们预计未来五年将逐步迎来临床后及商业化CDMO需求潮。
中国小分子CDMO行业实现加速发展：国金医药大数据中心对所覆盖的CXO全产业链的22家A+0年分别同比增长22%/13%/22%/35%/39%，该板块收入增速连续三年实现大幅提升。
外需方面，产业转移叠加产业升级，药明康德（合全药业）、凯莱英、九洲药业、博腾股份、康龙化成等公司体系不断完善，能力持续提升，国际认可度逐渐增强，不断实现业绩加速客户层面，头部企业逐渐进入MNC医药创新制造核心供应链；海外Biotech长尾客户方面，拓客力度逐渐增强，欧美中小型客户逐渐成为业绩增长核心动力之一。
自2018年以来，我们对国内医药创新（内需）的判断：目前中国医药行业处在医药研发创新1.0浪潮中，从国内医药创新趋势来看，未来5年将逐渐从研发立项&早期临床开发阶段过渡进入到临床后期开发和落地兑现阶段，CXO全产业链整体持续高景气，细分产业链中临床CRO和CDMO的内需将进一步提振。
基于上述产业趋势研判，我们对临床CRO和CDMO产业链进行了重点推荐，相关上市公司业绩持续兑现，不断实现高速成长大量新药研发项目进入临床后期开发和落地兑现阶段，带来验证批次需求和新国产商业化CMO订单：①验证批次，商业化规模，量大于早期临床开发阶段订单；②MAH制度下，新的国产商业化CMO订单：渠道零库存，药企超量备货。
未来3年内需订单弹性较大的公司包括药明康德（合全药业）、凯莱英、九洲药业等综合来看，我们预计未来5年国内小分子CDMO板块仍会保持高速增长【风险提示】● 研发失败风险药物研发过程存在不确定性，存在一定研发失败风险。
公司新药研发风险主要包括三块，相对风险可控： ○ 自主研发GLP-1 受体单靶点激动剂1类新药SPN009目前处于临床前阶段，可能存在一定新药研发风险但相对可控，设计思路上来说，公司在深入理解GLP-1受体激动剂的药理作用机制基础上，在索马鲁肽多肽序列结构基础上做了相应改进，对第 8 位氨基酸进行非天然氨基酸的取代来抑制DPP-4酶的降解，提高药物的半衰期，而且突破性地在多肽骨架中间进行了非天然氨基酸取代，在不影响生物活性的前提下进一步提高了药物分子的稳定性。
○ 公司下游CDMO客户新药研发项目研发失败风险2021-2023年公司CDMO业务快速增长的动力主要来自于硕腾、吉列德、前沿生物等国内外知名药企的已上市CMO项目持续放量，新药研发失败风险很小；前端早期临床阶段项目存在一定新药研发失败风险，但对CDMO业务的持续稳定增长影响较小。
○ 公司自主选择产品研发存在一定研发失败风险公司在研的重磅仿制药品种，主要磷酸奥司他韦、利拉鲁肽等，给予公司在高难度化学和多肽研发、开发和规模生产方面的历史经验、良好记录和相关产品的特性，相关仿制药研发项目的研发失败风险相对较小。
● 海外疫情进一步发展的风险海外疫情存在一定不确定性，存在对经济的负面影响风险，公司海外客户占比较大，海外疫情的超预期演进可能影响公司海外客户的相关研发业务● 汇率波动风险海外业务收入以外币结算，汇率波动可能会对公司收入和利润产生影响。
● 原材料涨价风险：公司主营业务上游的原材料主要是基础化工品，基础化工拼涨价可能会在一定程度上影响公司盈利能力● 监管风险客户涉及全球多个地区和国家，受到多个地区和国家的监管，监管政策存在一定不确定性，可能会对公司的收入和盈利能力产生影响。
● IP保护风险新药研发过程中，可能存在知识产权泄露的风险● 核心技术人员流失风险核心技术人员的流失可能会对公司的盈利能力产生影响● 安全生产及环保风险医药中间体、原料药和制剂生产，可能存在一定安全生产和环保风险。
● 国际贸易纠纷风险，影响转移趋势及进度今天，请您“星标”国金证券研究所，全新阅读体验，置顶为您带来每日推送，亦或研值大餐，热点梳理，产业链藏宝图，月度资产配置，让您紧跟市场热点，发现公司动态、行业变化，深入浅出获得定制化资讯。
股盾网证券诉讼团队提示：如因上市公司重大虚假陈述误导，造成损失的，建议投资者通过法律途径争取挽回部分投资损失。法院审理中，因审判执法人员对法律问题存在不同理解，索赔结果以法院最终生效裁判为准。
