2024年中国证监会通过交易所网站发布公告称:有个别上市公司收到证监会下发的《立案告知书》,该等个别公司因涉嫌信息披露违反法律法规,根据《证券法》《行政处罚法》等法律法规,证监会决定对其立案调查。正在办理因上市公司重大违法违规行为,致使投资者损失的案,具体监管机构立案调查的细节事项,有待于交易所进一步公开信息,但是团队认为,依据新《证券法》及司法解释,如上市公司有重大违法违规行为的,应当赔偿投资者损失,公司实际控制人、控股股东的责任由原来的“过错原则”改为“过错推定原则”,除非能够充分举证证明自身无过错,否则就要承担赔偿责任,相关规定彰显国内证券诉讼领域惩戒机制更加完善。

中证智能财讯 诺泰生物 (688076)12月18日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的司美格鲁肽原料药 DMF First Adequate Letter公司司美格鲁肽原料药已于 2021 年通过 DMF 完整性评估。

团队认为,根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定,如因上市公司信息披露存在重大性违法违规,致使投资者在证券交易中遭受损失的,信息披露义务人应当承担赔偿责任。赔偿范围包括投资差额、佣金、印花税损失。符合条件的投资者可通过法律程序争取挽回部分投资损失,向有管辖权的法院起诉索赔。

本次取得FDA的FA Letter,表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评,其质量已获得FDA的认可,可满足当前关联制剂客户的ANDA(Abbreviated New Drug Application)申报要求。

公司本次取得FA Letter后,公司业务拓展团队仍将积极拓展其他下游客户引用公司该原料药进行制剂申报,存在下游客户拓展不及预期的风险此外,鉴于美国市场化合物专利尚未到期,公司司美格鲁肽原料药目前主要供应下游制剂客户研发需求。

若下游制剂客户ANDA获批,公司司美格鲁肽原料药仍需等专利到期后方可进行商业化销售

证券诉讼团队提示:如因上市公司重大虚假陈述误导,造成损失的,建议投资者通过法律途径争取挽回部分投资损失。法院审理中,因审判执法人员对法律问题存在不同理解,索赔结果以法院最终生效裁判为准。


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