2024年中国证监会通过交易所网站发布公告称:有个别上市公司收到证监会下发的《立案告知书》,该等个别公司因涉嫌信息披露违反法律法规,根据《证券法》《行政处罚法》等法律法规,证监会决定对其立案调查。正在办理因上市公司重大违法违规行为,致使投资者损失的案,具体监管机构立案调查的细节事项,有待于交易所进一步公开信息,但是团队认为,依据新《证券法》及司法解释,如上市公司有重大违法违规行为的,应当赔偿投资者损失,公司实际控制人、控股股东的责任由原来的“过错原则”改为“过错推定原则”,除非能够充分举证证明自身无过错,否则就要承担赔偿责任,相关规定彰显国内证券诉讼领域惩戒机制更加完善。

诺泰生物是一家在多肽药物领域具有一定竞争力的生物医药企业,以下是对其的具体分析:一、公司概况• 基本情况:诺泰生物成立于2009年,2021年在科创板上市,是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。

有较强的技术实力,经过多年自主研发,建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力,如利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,达到行业先进水平。

公司还在不断加大研发投入,积极推进新产品的研发和注册申报,2024年上半年研发支出总额达1.49亿元,同比增长166.91%,研发团队规模也同比提升• 产品布局与管线:围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗领域,以多肽药物为主、小分子化药为辅,搭建了丰富的产品管线。

在多肽原料药业务方面,自主开发的司美格鲁肽、利拉鲁肽等8种原料药已在CDE登记;利拉鲁肽、醋酸西曲瑞克、司美格鲁肽等7种原料药已取得美国DMF编号并已通过完整性审核,是国内多肽药物领域取得美国DMF编号并通过完整性审核品种较多的厂家之一。

在制剂业务方面,也取得了一定的突破,注射用比伐芦定、奥美沙坦酯氨氯地平片接连取得药品注册证书,制剂产品数量增加到6种• 全产业链布局:业务涵盖“CDMO+原料药+制剂”全产业链,能够为客户提供从医药中间体、原料药到制剂的一站式服务,这种全产业链的布局不仅可以提高公司的盈利能力和抗风险能力,还能增强与客户的合作粘性。

团队认为,根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定,如因上市公司信息披露存在重大性违法违规,致使投资者在证券交易中遭受损失的,信息披露义务人应当承担赔偿责任。赔偿范围包括投资差额、佣金、印花税损失。符合条件的投资者可通过法律程序争取挽回部分投资损失,向有管辖权的法院起诉索赔。

• 客户资源与合作:CDMO业务服务于全球创新药企,包括Incyte、Gilead、Boehringer Ingelheim、Vertex、前沿生物、Zoetis等国内外知名创新药企,积累了丰富的客户资源和良好的市场口碑,为公司的持续发展提供了有力支持。

三、市场前景• 多肽药物市场需求增长:随着人们对健康的重视和医疗技术的不断进步,多肽药物在治疗多种疾病方面具有独特的优势和广阔的应用前景,市场需求持续增长例如在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等领域,多肽药物都有重要的应用。

诺泰生物专注于多肽药物领域,能够受益于行业的整体增长趋势• 行业发展趋势有利:生物医药行业是国家重点扶持的战略性新兴产业,政策支持力度大同时,全球范围内对于创新药物的研发投入不断增加,为多肽药物等创新药的发展提供了良好的环境。

此外,随着GLP – 1等多肽药物的持续火爆,市场对多肽药物CDMO的需求也在不断增加,诺泰生物在多肽药物CDMO领域具有较强的竞争力,有望在行业发展的大趋势中获得更多的机遇和资源四、投资价值• 财务状况:2024年上半年,公司营业收入同比增长107.47%,达8.31亿元,归母净利润同比增长442.77%,达2.27亿元,基本每股收益上升至1.06元,同比增长4.3倍,业绩表现较为亮眼。

同时,公司的毛利率、净利率等指标也较为稳定,资产负债率合理,现金流充沛,显示出较强的盈利能力和偿债能力• 估值水平:从估值角度看,诺泰生物的市盈率、市净率等指标会随着市场情况而波动,需要结合具体的市场环境和行业平均水平进行分析。

• 研发与产能扩张:公司持续的研发投入和产能扩张计划为其未来的发展提供了动力新建的601多肽车间预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年,新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年。

同时,公司前瞻性布局寡核苷酸产能,在杭州建立研发中心,旗下单体产业化项目预计2026年1月完成建设,这些都有助于公司提升在行业中的竞争力和市场份额,进而为投资者带来较好的回报然而,投资决策需要综合考虑多个因素,包括个人的投资目标、风险承受能力和投资期限等。

同时,股市存在不确定性,公司的业绩和股价也会受到市场环境、行业竞争、政策变化等多种因素的影响因此,投资者在做出投资决策之前,建议充分了解公司的基本面、行业动态以及市场风险,并结合自身情况进行谨慎分析和判断。

圣诺生物#医药行业分析

证券诉讼团队根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定,正在办理部分上市公司因重大违法违规行为,对投资者造成损失的案件,详请可关注了解。


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