近期证监会通过交易所网站发布公告称:有个别上市公司收到证监会下发的《立案告知书》,该等个别公司因涉嫌信息披露违反法律法规,根据《证券法》《行政处罚法》等法律法规,证监会决定对其立案调查。正在办理因上市公司重大违法违规行为,致使投资者损失的案,具体监管机构立案调查的细节事项,有待于交易所进一步公开信息,但是团队认为,依据新《证券法》及司法解释,如上市公司有重大违法违规行为的,应当赔偿投资者损失,公司实际控制人、控股股东的责任由原来的“过错原则”改为“过错推定原则”,除非能够充分举证证明自身无过错,否则就要承担赔偿责任,相关规定彰显国内证券诉讼领域惩戒机制更加完善。

转自:中国证券报·中证网  中证网讯(王珞)据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公开信息显示,中药新药申请受理数量明显增加且呈持续增加态势,2024年截至12月16日CDE共受理了124个中药新药品种,其中1.1类中药创新药最多,占比超过50%。

维康药业(维权)深刻意识到中药的传承和创新至关重要,先后成立了多个科研平台,其研发的骨刺胶囊目、银黄滴丸、参丹通脑滴丸、黄甲软肝颗粒等多个中药创新项目进展顺利  近日,中邮证券发布研报称,2024年截至12月16日,CDE共受理了124个中药新药品种,其中1.1类中药创新药占比超过50%,3.1类(按古代经典名方目录管理的中药复方制剂)占比20%。

2021年开始,CDE对中药新药申请受理的1.1类基本在每年40个以上,3.1类则从2022年起快速增加  有业内人士认为,随着中药创新企业的研发持续投入和项目稳步推进,叠加国家政策对中药创新企业支持力度的逐步加大,中药企业加大创新项目的研发热情也是水涨船高,两者相辅相成,对以中药创新项目作为战略重点的企业将会带来较大帮助,而维康药业即是此类显著受益的企业。

团队认为,根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定,如因上市公司信息披露存在重大性违法违规,致使投资者在证券交易中遭受损失的,信息披露义务人应当承担赔偿责任。赔偿范围包括投资差额、佣金、印花税损失。符合条件的投资者可通过法律程序争取挽回部分投资损失,向有管辖权的法院起诉索赔。

公开资料显示,维康药业是一家集医药研发、制造、销售于一体的国家高新技术企业,也是浙江省重点企业  维康药业深刻意023年,其研发费用的绝对值分别是2040.89万元、3701.53万元、3932.04万元、4279.82万元,维康药业研发投入占营收比分别为3.28%、5.85%、7.38%、8.24%,呈现出稳定增长的态势。

在中药创新项目方面,维康药业2024年半年报显示,骨刺胶囊目前在国家药典委员会审核;中药2.3类银黄滴丸已完成Ⅱb期临床试验,目前正在与CDE沟通交流项目后续开展计划;中药1.1类参丹通脑滴丸进行II期临床试验研究;中药1.1类黄甲软肝颗粒完成II期临床试验研究,正在与CDE沟通交流项目后续开展计划。

在产品方面,维康药业主要产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片等中成药以及罗红霉素软胶囊等西药,且多为OTC甲类,不受集采影响,作为传统药品,营收较为稳定,筑牢公司稳固的基本盘其中银黄滴丸作为公司大单品,近日获评2024年度浙江省先进(未来)技术创新成果评选结果,此次入选是对维康药业创新实力和技术水平的认可,也是对公司长期以来在医药领域持续创新的肯定,有利于公司充分发挥加快培育发展未来产业的潜力。

维康药业表示,传承与创新是现代中药行业的新质生产力,随着基药目录的进一步调整和医保谈判的推进,有望实现中药创新企业的产品放量增长维康药业将坚持自主研发和委外研发的研发模式,不断提高研发实力,稳步推进中药创新项目,提升经营业绩。

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证券诉讼团队根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定,正在办理部分上市公司因重大违法违规行为,对投资者造成损失的案件,详请可关注了解。


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