2024年中国证监会通过交易所网站发布公告称:有个别上市公司收到证监会下发的《立案告知书》,该等个别公司因涉嫌信息披露违反法律法规,根据《证券法》《行政处罚法》等法律法规,证监会决定对其立案调查。正在办理因上市公司重大违法违规行为,致使投资者损失的案,具体监管机构立案调查的细节事项,有待于交易所进一步公开信息,但是团队认为,依据新《证券法》及司法解释,如上市公司有重大违法违规行为的,应当赔偿投资者损失,公司实际控制人、控股股东的责任由原来的“过错原则”改为“过错推定原则”,除非能够充分举证证明自身无过错,否则就要承担赔偿责任,相关规定彰显国内证券诉讼领域惩戒机制更加完善。

股价走势

公司介绍诺泰生物聚焦多肽药物及小分子的生产与研发,是一家全产业链成长型企业杭州澳 赛诺生物科技与江苏诺泰制药分别于 2007 年与 2009 年成立,2015 年,公司完成股份制 改革,更名为“江苏诺泰生物制药股份有限公司”,并于 2021 年成功在科创板上市。

公司 以多肽药物,辅以小分子化药起家,在 2017 年收购杭州澳赛诺生物科技有限公司后,进军 高级医药中间体 CDMO 业务此外,在 2018 年收购杭州新博思生物医药有限公司 60% 股权后,公司研发和注册申报能力也得到了大幅提高。

股权结构公司股权集中,赵德毅和赵德中两兄弟为公司实际控制人赵德毅先生和赵德中先生 各直接持有公司 6.29%的股权,且二人通过持有连云港诺泰投资、伏隆贸易、鹏亭贸易等 公司的股份,合计控制公司 30.88%的股权。

公司结构体系庞大,子公司业务方向明确诺泰生物拥有多家全资子公司和多家控股 子公司,2017 年收购杭州澳赛诺生物科技有限公司 100%的股权后,公司开拓了高级医药 中间体 CDMO 业务,该业务近年来为公司贡献了大量的营收,成为公司实现营收的主要来 源。

公司现持有杭州新博思生物医药有限公司 15%的股权,在 2018 年对其股权进行收购 后,公司注册申报能力和研发能力都有了大幅提高

前十大流通股截止 2023-09-30 为止,前十大流通股东累计持有:4985.14万股,累计占流通股比:34.06% ,较上期增加179.71万股

团队认为,根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定,如因上市公司信息披露存在重大性违法违规,致使投资者在证券交易中遭受损失的,信息披露义务人应当承担赔偿责任。赔偿范围包括投资差额、佣金、印花税损失。符合条件的投资者可通过法律程序争取挽回部分投资损失,向有管辖权的法院起诉索赔。

GLP-1药物多肽GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物是多肽类药物的核心家族成员,从最早的人体天然 GLP-1,到可与人 GLP-1 受体结合的 Exendin-4(艾塞那肽)的发现,再到近年来降糖 药物利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽的陆续上市以及肥胖适应症的拓展,拉动了多肽药 物市场热度高涨。

根据诺和诺德演示材料,2022 年全球GLP药物市场规模约为1.57 千亿丹麦克朗($231 亿),2018-2022 年复合增速为 26.7%根据辉瑞的测算,2030 年美国 GLP-1 RAs 药物治疗市场预计将超过 900 亿美元,其 中用于 2 型糖尿病(T2DM)治疗市场预计为 350-400 亿美元,用于肥胖治疗市场约为 500-550 亿美元。

根据公司对部分人群抽样调查的结果,糖尿病治疗和肥胖治疗市场均有 超 60%的患者倾向于口服治疗,因此假设整体 GLP-1 RAs 药物治疗市场中口服药物市场份 额约为 30%,则美国口服 GLP-1 RAs 药物市场规模在 2030 年预计将达到 255-285 亿美 元。

从全球多肽药物市场情况来看,2022 年全球销售额排名前十的多肽药物中以人工胰岛 素和非胰岛素类降糖药为主,其中前八名均为糖尿病或肥胖症用药,销售额最高的司美格 鲁肽达到 109.14 亿美元可见,目前国际市场上多肽药物的治疗领域以代谢疾病主导。

受到多肽药物市场迅速扩张的刺激,中国多肽原料药市场亦高速发展,根据弗若斯特 沙利文数据,其市场规模以 17.5%的年复合增速从 2016 年的 34.1 亿元增长到 2021 年的 76.2 亿元预计中国多肽原料药市场在 2021-2025 年及 2025-2030 年将以 32.9%和 22.4% 的年复合增速快速增长,到 2025 年达到 237.5 亿元,到 2030 年达到 652.5 亿元。

投资亮点公司深耕多肽行业,打造原料药制剂一体化平台公司聚焦多肽药物及小分子生产与研发, 2023H1 自主选择产品(包括多肽原料药及中间体、制剂)和定制类业务(包括 CDMO、 CMO 及技术服务收入)分别占营业收入比重 62%、38%。

公司深耕多肽领域多年,积累 了包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、醋酸兰瑞肽等在内的丰富的品种管线随着海外备案原料 药品种数量和相关终端制剂的上市、以及国内原料药和制剂上市销售,展望未来 3~5 年公 司自主选择产品业务将呈现高速增长、为公司贡献利润弹性。

全球多肽原料药行业处于快速增长受到多肽药物市场迅速扩张的刺激,中国多肽原料药市场呈现高速发展趋势,根据弗若斯特沙利文数据,其市场规模以 17.5%的年复合增速从 2016 年的 34.1 亿元增长到 2021 年的 76.2 亿元。

预计中国多肽原料药市场在 2021-2025 年及 2025-2030 年将以 32.9%和 22.4%的年复合增速快速增长,到 2025 年达到 237.5 亿元,到 2030 年达到 652.5 亿元。

随着行业的快速扩容,公司的原料药业务有较大的发 展潜力前瞻储备寡核苷酸研发,小分子 C(D)MO 平台积蓄发展力量一方面,公司落地可转债项目,前瞻布局寡核苷酸业务,根据公司测算,寡核苷酸单体产业化生产项目及原料药制

造与绿色生产提升项目满产后有望年新增产值达到 3.9 亿元,将进一步提高公司综合竞争 力,夯实未来增长另一方面,公司小分子 C(D)MO 业务持续开拓,5 月 22 日同欧洲大 型药企客户签订了累计合同金额约 1.02 亿美元的 cGMP 医药高级中间体 7 年供货合同, 在手订单充裕,积蓄发展力量。

证券诉讼团队根据『证券法』及最高人民法院『关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定』等司法解释规定,正在办理部分上市公司因重大违法违规行为,对投资者造成损失的案件,详请可关注了解。


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